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職業衛生實驗室管理評審文件:檢測室管理評審輸入資料

發表時間:2013-12-15 來源:職業衛生網 瀏覽次數: 評論: 頂: 踩:

一、儀器室的職責簡介。

本儀器檢測室的職責:貫徹執行技術監督法律、法規和質量管理體系文件,確保質量管理體系的有效運行;按時完成各項檢測任務,認真做好原始記錄,出具結果;負責維護和保養儀器設備,保證其在受控狀態和有效期內使用;負責檢測原始記錄、儀器設備使用記錄的保管;負責檢測過程的中樣品的管理。

二、儀器室質量體系運行情況簡介。

自從2006年9月18日實施起根據ISO/IEC17025:2005《檢測及校準實驗室認可準則》及《實驗室資質認定準則》制定的質量管理體系以來,本檢測室已順利根據質量管理體系正常運行了半年多的時間。通過此質量體系的實施,本檢測室在資源配置上布局更加合理,各人員職責明確、分工詳細,儀器的使用、管理、維護更加規范,環境條件得到了改善,檢測過程得到了很好的控制,同時,各檢測人員之間也進行了大量的比對及培訓實驗,從各個方面進一步保證了檢測結果的準確性。特別是在2006年12月參加了由CNAS組辦的能力驗證活動,在此活動中,很好地鍛煉了檢測人員的能力。這些都是因為質量管理體系給我們帶來了方向,它提高了檢測效率、保證了檢測結果,因此此質量管理體系對本檢測室是適用的,有效的。

三、儀器室內審情況綜述。

本檢測室積極配合了2007年3月份本檢測中心進行的全方位的內審,在內審過程中,對質量管理體系又進行了進一步的學習和深入的理解。在本次內審中,本檢測室并沒有產生不符合項。但是對于糾正、預防等措施的計劃性需要我們采取更好、更有效地措施來預防或糾正潛在的不符合項,此次內審結果表明,此質量管理體系對本檢測室是適宜的,且檢測室可以很好地完成。

四、質量目標及質量方針的完成情況

本檢測中心質量目標為:

a) 報告差錯率低于1%;

b)客戶滿意率達98%以上;

c)客戶抱怨申訴處理率為100%。

在體系運行的半年時間里,由于我們對管理體系的熟悉及應用均需要一定的過程,因此在此期間我們只進行了鉛、砷、汞、鎘、鈣等檢測項目的不斷熟悉不斷加強的訓練過程。在此期間,儀器檢測室共檢測樣品16多批,其中包括能力驗證項目一批,共出具了32份原始記錄,經過多次反復地推敲、認真的復核,原始記錄結果差錯率為0%,能力驗證的結果在近期內即將發布,符合a)項質量目標。同時,本檢測室所有的檢測報告均在限定的時間內完成,檢測快速,結果準確,以客戶服務為中心。由于本中心暫未對外接收業務,因此無法提供相應的數據以供分析。

五、人力資源報告

本檢測室分為二個主要的部分,原子吸收及高效液相,共有4人。每個小塊、每個項目均有二人進行共同檢查,二人均進行了培訓及相應的考核,均有能力進行單獨檢驗,可以相互復核,便于發現問題,人員結構基本合理,人員資質基本符合要求,但是也存在著不足,本中心只有二名內審員,而均在本部門,因此,在內審的時候會存在一定的風險,因此建議在以后的人員培訓中,可否適當增加內審員的數量,在內審時,盡量做到不交叉,同時也可以提高人員對準則的理解,便于工作地進一步開展。

六、人員培訓工作報告

從2006年9月份至今,結合綜合辦公室的人員培訓計劃,共進行了8次人員培訓,有外培、集中授課等方式,從整個質量管理體系包括質量手冊、程序文件的培訓,檢測人員檢測資格上崗培訓、人員安全防護知識培訓、人員標準化知識的培訓、人員原始記錄的填寫培訓、儀器使用維護的培訓等相關內容,通過了提問、現場操作、外培時考試等方式對培訓結果進行了評價,結果表明,本科室培訓人員參與率為100%,培訓合格率為100%。

在半年內,檢測中心對我們進行了各方面的培訓,但是此質量管理體系畢竟是一個新接觸的事物,我們對文件的理解可能并沒有完全透徹,會存在理解限制,因此建議今后對于管理體系文件的學習及培訓仍需要加強。同時,現在檢測方法在不斷更新,檢測儀器在不斷升級,因此,儀器的進一步深入的理解與維護,檢測方法的不斷更新是很有必要的,因此希望在今后的培訓中,可以增加與有關專家進行討論或學習等方面的內容,可以更快地提高檢測人員的素質,增加新方法新項目的開展,為公司以后的發展打下基礎。

七、設備及環境

儀器室共有大型儀器設備2臺,原子吸收和高效液相色譜儀,還有其它輔助設施如隔膜真空泵、純水器等。經過公司授權后,本科室的相關人員對各儀器進行了一月一次的維護,每三個月一次的期間核查,定期送外進行鑒定,每次使用前后均對儀器進行仔細的檢測并填寫使用記錄等方式對儀器進行保管,保證儀器的準確性,從2006年9月至今,每臺儀器共維護7~8次,分別進行了2~3次的期間核查,暫無維修,無報廢狀況發生。其統計結果表明,期間核查及鑒定均符合要求,設備的合格率為100%,設備的維修率為0%,儀器的使用狀態正常,設備的管理工作已走上正軌。

本科室共有10種標準物質,檢測人員按要求計劃分別對此10種標準物質進行了相應的驗證及核查,本室使用標準物質均符合要求,合格率為100%。

同時,對儀器室使用條件進行全面的監督和考核,儀器室檢測室內均裝有空調,可以很好地控制檢測區域的環境條件,環境條件符合率為100%,內務管理狀態良好。

八、質量控制

儀器室在此半年時間里,共檢測了16批樣品,在檢測的過程中,做到了人員配合、儀器正常使用、樣品受控、方法有效受控、環境條件監控、使用的標準物質品質值得信賴等6個方面,參加了1次由CNAS組織的能力驗證活動,組織了 次人員之間的比對工作,提供了 份原始記錄,結果表明,比對結果符合率為100%,原始記錄書寫合格率為100%,質量控制效果良好。

九、糾正、改進、預防措施

儀器室在內審及質量監督過程中尚未發現不符合項,因此暫未采取相應的糾正及糾正措施,關于預防措施及改進措施,本科室采取了每個月對檢測過程進行至少一次全程監督;每個月一次進行內部質量控制;積極參加能力驗證及實驗室比對;每季度對本科室質量目標進行統計考核(包括客戶投訴等);參考各方的評審結果等方面識別不符合項或潛在的不符合,分析查找原因,采取糾正、糾正措施及預防措施,以便及時的了解體系運行的有效性。

十、總的評價及建議

經過以上9個方面對質量管理體系在儀器室中的應用分別進行了闡述,總體說來,此質量管理體系對于儀器檢測室是適宜的,有效的,質量方針是可以達到的,是可行的。

建議:

1、增加1~2名內審員。

2、增加儀器室檢測人員儀器使用技能及新方法的培訓。

3、繼續對體系文件進行學習。

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