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職業衛生程序文件:管理體系內部審核程序

發表時間:2013-11-14 來源:職業衛生網 瀏覽次數: 評論: 頂: 踩:

13. 管理體系內部審核程序

13.1. 目的

實驗室對質量活動進行內部審核,是質量體系自我完善、自我提高的手段。為驗證我所管理體系是否符合“質量手冊”、程序文件和ISO/IEC17015標準要求,是否得到有效地保持、實施和改進,特制訂本程序。

13.2. 范圍

本程序適用于我所管理體系所覆蓋的所有區域和所有要求的內容審核。

13.3. 職責

13.3.1. 綜合管理室編制年度內部審核計劃和審核方案,報質量負責人審核,所長批準實施。

13.3.2. 主管所長擔任內審組長,主持內部審核工作,負責成立內審小組,制定管理體系內部審核方案和編寫內審報告。

13.3.3. 內審員根據審核方案編制檢查表,并進行內部審核。

13.3.4. 各檢測室對內審報告提出的不符合項采取糾正措施。

13.3.5. 內審小組負責糾正措施的跟蹤和驗證。

13.4. 工作程序

13.4.1. 建立內審組

內審組成員由經過內審資格培訓,取得資格的人擔任。主管所長任內審組組長,主持管理體系內部審核工作。

13.4.2. .制定年度內審計劃

每年應組織兩次定期、不定期的管理體系內部審核。我所各部門或管理體系的每個要素一年內應接受一次以上的內審。年初由綜合管理室編制年度管理體系內審計劃,內容包括審核的依據、目的、對象、范圍、時間安排和審核方法等。當發生重大質量事故、管理體系發生重大變動或進行外部審核前,應進行不定期管理體系內部審核。該內審計劃由質量負責人批準后實施。

13.4.3. 內審準備

13.4.3.1. 內審組長主持內審組會議,說明內審的工作要求和內容,明確內審員的分工。

13.4.3.2. 收集相關的文件資料,準備內審檢查表。

13.4.3.1. 制定詳細的內審實施計劃,應于審核前5天向各檢測室主任通知確切的審核日期。

13.4.1. 內審實施

13.4.4.1. 首次會議。參加會議人員:所領導、室主任、高級工程師、內審員。

13.4.4.2. 與被審核室交談。內審小組組長向審核室重申內審目的、范圍、內審方法和步驟。澄清計劃中不明確的內容,落實陪同人員和所需要的材料。

13.4.4.3. 現場檢查。內審員按檢查表到現場觀察、調查管理體系執行情況,收集客觀證據,做好記錄。

13.4.4.4. 綜合分析。內審小組組長召集小組會議,對檢查結果進行綜合分析,評審檢查結果,指出不符合項工作并由內審員填寫不符合項報告。

13.4.4.5. 內審小組向被審核室通報內審情況,指出不符合項,由受審核檢測室主任在不符合項報告上簽字確認。

13.4.4.6. 末次會議,通報內審結果。

13.4.4.7. 綜合管理室負責編寫內審報告,質量負責人批準后發布。

13.4.2. .糾正措施及其跟蹤驗證

13.4.5.1. 出現不符合項的檢測室應提出相應的糾正措施,并確定糾正完成時間,嚴重不符合項的糾正措施應報質量負責人批準后實施。

13.4.5.2. 內審員跟蹤糾正措施執行情況并作好記錄,具體操作按我所程序文件《不符合工作控制、糾正和預防措施程序》執行。

13.4.5.3. 當審核發現我所檢測結果的正確性和有效性存在問題時,應立即采取糾正措施,并書面通知可能受到影響的客戶。

13.4.3. 內審報告編寫和發放

13.4.6.1. 內審報告在審核后一周內完成。內容包括:受審核的單位、審核目的、范圍和日期、審核依據的文件、審核組組成、審核綜述、不合格項匯總及糾正要求,管理體系運行有效性的結論性意見、內審報告的分發清單。

13.4.6.2. 質量負責人批準內審報告并向所長匯報。

13.4.4. 與管理體系內部審核有關材料由綜合管理室保存并按《記錄(檔案)管理程序》的要求定期歸檔。

13.1. 相關文件

《不符合工作控制、糾正和預防措施程序》(WGZF/CX09-1013)

《偏離管理體系或技術標準的識別和控制程序》(WGZF/CX01-1013)

《記錄(檔案)管理程序》(WGZF/CX11-1013)

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